核準日期：2018年04月28日
修改日期：2020年11月30日
阿昔洛韋滴眼液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
警示語：對本品過敏者及有嚴重并發(fā)癥者禁用。
【藥品名稱】通用名稱：阿昔洛韋滴眼液
英文名稱：Aciclovir Eye Drops
漢語拼音：Axiluowei Diyanye
【成份】本品主要成分為阿昔洛韋，輔料含抑菌劑0.01%的苯扎溴銨。
化學名稱為：9-（2-羥基乙氧甲基）鳥嘌呤。
其結(jié)構式為： 
分子式：C8H11N5O3
分子量：225.21
【性狀】本品為無色的澄明液體。低溫時可有結(jié)晶析出，微溫即溶。
【適應癥】抗病毒藥。主要用于治療單純皰疹性角膜炎。
【規(guī)格】0.1%（10ml：10mg）
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi)。每次1-2滴，每小時1次。
【不良反應】本品滴眼后一般耐受性良好，可引起的不良反應有灼燒刺激感、結(jié)膜充血、淺點狀角膜病變、濾泡性結(jié)膜炎、眼瞼過敏和淚點阻塞等，一般發(fā)生率較低。
【禁忌】
（1）對本品過敏者及有嚴重并發(fā)癥者禁用。
（2）孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項】
（1）使用時注意避免污染容器前端。使用完畢后請將瓶塞擰緊，以防污染。
（2）本品水溶性差，在寒冷氣候下易析出結(jié)晶，用時需使之溶解。
（3）本品在啟用后最多可使用4周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
【兒童用藥】兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物量積蓄。
【藥物過量】尚未見藥物服用過量的文獻報道，應避免使用過量或遵醫(yī)囑。
【藥理毒理】阿昔洛韋為核苷類抗病毒藥，對多種皰疹性病毒(HSV)具有選擇性的抑制作用。阿昔洛韋進入被HSV感染的細胞后，與病毒編碼的特異性胸苷酸激酶結(jié)合，迅速轉(zhuǎn)化為無環(huán)鳥苷單磷酸，由細胞鳥苷酸激酶使之轉(zhuǎn)化為無環(huán)鳥苷二磷酸，再經(jīng)其它細胞酶轉(zhuǎn)化為無環(huán)鳥苷三磷酸，而與鳥苷酸三磷酸競爭，感染單純皰疹病毒DNA聚合酶，從而抑制病毒DNA合成。阿昔洛韋三磷酸是很強的病毒DNA聚合酶抑制劑，對人類五種皰疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑制作用，對正常細胞無影響，其抗病毒效力比阿糖腺苷強160倍，比碘苷強10倍，比阿糖胞苷強2倍。但對單純皰疹的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，故不能根除病毒。
【藥代動力學】阿昔洛韋具有良好的眼內(nèi)通透性，0.1%阿昔洛韋滴眼液滴眼30min后，角膜藥物濃度30.94μg/g、房水藥物濃度6.39μg/ml、點眼后6小時角膜藥物濃度為12.35μg/g、房水藥物濃度為0.15μg/ml。
【貯藏】密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶10ml，每小盒裝1瓶。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH00672018
【批準文號】國藥準字H20183093
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼：529040
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